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引領歐盟醫療器材合規:通往市場准入與監管成功

活動詳情

日期

2026年7月28日

時間

09:30 - 11:30

地點
現場參與

九龍達之路78號生產力大樓
1樓126室

語言

英文

對象

醫療科技初創企業、中小企業、法規事務專業人員,以及瞄準歐盟市場的出口商

收費
免費
EU Medical Device Compliance Seminar KV

關於活動

本研討會主題「引領歐盟醫療器材合規:通往市場准入與監管成功」,為旨在進軍歐盟市場的醫療器械相關企業提供關鍵戰略框架。與會者將深入理解監管路徑,掌握歐盟醫療器械法規(MDR)、體外診斷醫療器械法規(IVDR)等要求,從而加速在這區域的市場進入進程並實現商業成功。

嘉賓講者

活動流程

9:30 – 9:40

歡迎辭及香港生產力促進局簡介

譚逸龍工程

9:40 – 10:20

歐盟醫療器械法規環境導航:醫療器械法規 (MDR) 、體外診斷醫療器械法規 (IVDR) 、歐洲合格認證的途徑概述

Mr. Michal Pallo

10:20 – 10:30

交流時段

10:30 – 11:10

歐盟醫療器械的策略性註冊與市場進入:從合規到商業化準備

Mr. Michal Pallo

11:10 – 11:30

推動產業創新:香港生產力促進局助力生命與健康產業發展

譚逸龍工程師

所有項目

贊助機構

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⽀持機構 (排名不分先後)

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免責聲明
「在本刊物/活動內(或由項目小組成員)表達的任何意見、研究成果、結論或建議, 並不代表香港特別行政區政府或工商機構支援基金評審委員會的觀點。」

查詢
譚逸龍 工程師 | +852 2789 5131 | patricktham@hkpc.org
車民傑 先生 | +852 2782 8427 | ronniechea@hkpc.org

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